1. Training CE Marking
Tujuan
Meningkatkan pemahaman perusahaan mengenai persyaratan CE Marking, regulasi Uni Eropa, dan langkah-langkah yang diperlukan agar produk dapat dipasarkan secara legal di wilayah EU/EEA.
Isi Layanan
- Pengenalan CE Marking dan Conformity Assessment.
- Identifikasi EU Directive dan Regulation yang berlaku.
- Pengenalan Harmonized Standards (EN Standards).
- Penentuan Conformity Assessment Module.
- Penyusunan Technical File.
- Risk Assessment Produk.
- Product Testing dan penggunaan test report.
- Penyusunan EU Declaration of Conformity.
- Studi kasus dan diskusi implementasi.
Output
✅ Materi pelatihan.
✅ Sertifikat pelatihan peserta.
✅ Pemahaman tim terhadap persyaratan CE Marking.
✅ Checklist persyaratan CE Marking.
✅ Action plan persiapan CE Marking.
✅ Sertifikat pelatihan peserta.
✅ Pemahaman tim terhadap persyaratan CE Marking.
✅ Checklist persyaratan CE Marking.
✅ Action plan persiapan CE Marking.
2. Gap Analysis CE Marking
Tujuan
Mengidentifikasi kesenjangan antara kondisi produk dan dokumentasi perusahaan saat ini dengan persyaratan CE Marking yang berlaku sehingga dapat diketahui kebutuhan perbaikan sebelum proses conformity assessment.
Isi Layanan
- Review produk dan penggunaannya.
- Identifikasi EU Directive dan Regulation.
- Review standar harmonisasi yang relevan.
- Review Technical Documentation yang tersedia.
- Review sistem pengendalian produksi.
- Review hasil pengujian yang telah dimiliki.
- Identifikasi kekurangan dan ketidaksesuaian.
- Penyusunan rekomendasi tindak lanjut.
Output
✅ Laporan Gap Analysis CE Marking.
✅ Daftar kesenjangan (Gap List).
✅ Daftar dokumen yang harus dipersiapkan.
✅ Roadmap implementasi CE Marking.
✅ Rekomendasi pengujian yang diperlukan.
✅ Daftar kesenjangan (Gap List).
✅ Daftar dokumen yang harus dipersiapkan.
✅ Roadmap implementasi CE Marking.
✅ Rekomendasi pengujian yang diperlukan.
3. Testing Coordination
Tujuan
Membantu perusahaan mengoordinasikan kebutuhan pengujian produk agar sesuai dengan persyaratan regulasi dan standar harmonisasi Uni Eropa.
Isi Layanan
- Identifikasi jenis pengujian yang dibutuhkan.
- Penentuan standar pengujian yang berlaku.
- Penyusunan test plan.
- Koordinasi dengan laboratorium pengujian.
- Persiapan sampel produk.
- Monitoring proses pengujian.
- Review hasil pengujian dan tindak lanjut apabila diperlukan pengujian tambahan.
Output
✅ Test Plan.
✅ Daftar laboratorium pengujian yang sesuai.
✅ Koordinasi pelaksanaan pengujian.
✅ Test Report dari laboratorium.
✅ Rekomendasi tindakan apabila terdapat ketidaksesuaian hasil uji.
✅ Daftar laboratorium pengujian yang sesuai.
✅ Koordinasi pelaksanaan pengujian.
✅ Test Report dari laboratorium.
✅ Rekomendasi tindakan apabila terdapat ketidaksesuaian hasil uji.
4. Technical Documentation Services
Tujuan
Membantu perusahaan menyusun dan melengkapi dokumentasi teknis yang dipersyaratkan dalam CE Marking sebagai bukti kesesuaian produk terhadap regulasi Uni Eropa.
Isi Layanan
Product Description
- Nama dan spesifikasi produk.
- Intended use.
Engineering Documentation
- Drawing.
- Diagram kelistrikan.
- Bill of Material.
Risk Assessment
- Identifikasi bahaya.
- Analisis risiko.
- Pengendalian risiko.
Standards Compliance
- Identifikasi EN Standards yang digunakan.
- Matriks kesesuaian terhadap standar.
Manufacturing Information
- Proses produksi.
- Quality Control.
Product Testing Documentation
- Test reports.
- Calibration records.
User Documentation
- User Manual.
- Installation Manual.
- Maintenance Manual.
Product Labeling
- Nameplate.
- Warning labels.
- CE Marking label.
Declaration of Conformity
- Penyusunan draft EU Declaration of Conformity.
Output
✅ Technical File CE Marking lengkap.
✅ Risk Assessment Report.
✅ Engineering Documentation Package.
✅ User Manual dan Labeling Compliance.
✅ Standards Compliance Matrix.
✅ Draft EU Declaration of Conformity.
✅ Dokumen pendukung untuk proses Conformity Assessment.
✅ Risk Assessment Report.
✅ Engineering Documentation Package.
✅ User Manual dan Labeling Compliance.
✅ Standards Compliance Matrix.
✅ Draft EU Declaration of Conformity.
✅ Dokumen pendukung untuk proses Conformity Assessment.